Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vydal varovanie, pretože ženy potratujú zdravé deti kvôli falošne pozitívnym výsledkom prenatálneho genetického skríningového testu.
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) varuje, že niektoré prenatálne skríningové testy používané na detekciu genetických abnormalít majú vysokú mieru falošne pozitívnych výsledkov a riziko nemôže byť vyššie, pretože tieto výsledky testov vedú niektoré ženy k potratu.
Problém pramení z neinvazívnych prenatálnych skríningových testov (NIPS), ktoré sa používajú na posúdenie rizika genetickej abnormality u dieťaťa a nie na jej definitívne potvrdenie alebo vylúčenie. Laboratóriá však často tvrdia, že sú vysoko presné a spoľahlivé, no ženy na základe ich výsledkov robia rozhodnutia o živote a smrti.
FDA uviedlo, že je „znepokojené, že tieto tvrdenia nemusia byť podložené presvedčivými vedeckými dôkazmi,“ a že existuje obzvlášť vysoké riziko falošne pozitívnych výsledkov pri skríningu zriedkavých ochorení, ako sú mikrodelecie. Agentúra tiež poznamenala, že si je vedomá žien, ktoré podstúpili potrat výlučne na základe výsledkov týchto testov. Upozornila, že neexistuje spôsob, ako zistiť, či má dieťa skutočne genetickú abnormalitu identifikovanú skríningom bez potvrdzujúceho diagnostického testu. V niektorých prípadoch môže skríningový test naznačovať prítomnosť genetickej abnormality, len aby diagnostický test neskôr odhalil, že neexistuje.
Ženám sa nehovorí, že pozitívne výsledky nie sú veľmi presné.
Časť problému spočíva v tom, že výsledky testov NIPS sú presné iba vtedy, keď sú negatívne. V skutočnosti majú 99,9 % presnosť pri negatívnych výsledkoch. Ak sú však výsledky pozitívne, miera presnosti je výrazne nižšia v závislosti od danej abnormality, čo je fakt, o ktorom si mnohé ženy neuvedomujú.
Zo všetkých abnormalít bola spoľahlivosť testov na Downov syndróm pri pozitívnych výsledkoch najvyššia, a to 90 %, čo znamená, že stále existuje významná 10 % pravdepodobnosť falošne pozitívneho výsledku. Pri iných poruchách sú čísla oveľa horšie. Napríklad v prípade poruchy mikrodelecií, ako je DiGeorgeov syndróm, ktorý spôsobuje oneskorené osvojenie si reči a srdcové chyby, FDA poznamenáva, že pozitívna prediktívna hodnota sa pohybuje od 2 % do 30 %. Americká akadémia pôrodníkov a gynekológov preto neodporúča používať tieto testy na detekciu mikrodelecií.
Podľa FDA bolo oznámenie vyvolané zvýšeným používaním testov NIPS a „obavami vyjadrenými v nedávnych správach v médiách“. Možno sa aspoň čiastočne odvolávajú na správu New York Times z 1. januára, že testy mikrodelecií majú 85 % falošne pozitívnu mieru. Genetik citovaný v článku uviedol, že poznal ženu, ktorá kvôli výsledkom podstúpila potrat, len aby neskôr, keď sa objavili výsledky následných testov, zistila, že dieťa bolo v skutočnosti zdravé.
V rozhovoroch so 14 pacientmi, ktorým boli poskytnuté falošne pozitívne výsledky na genetické poruchy, publikácia zistila, že viac ako polovica uviedla, že nikdy nedostala žiadne informácie o možnosti falošne pozitívnych výsledkov, a päť z nich opísalo postoj svojich lekárov k výsledkom testov ako „definitívne“.
Ďalší článok v denníku Boston Globe citoval lekára, ktorý diskutoval o troch potratoch po nepotvrdených pozitívnych výsledkoch týchto testov. Denník Times tiež zistil, že mnohé brožúry pre pacientov a lekárov od populárnych spoločností zaoberajúcich sa testovaním nespomínajú možnosť falošne pozitívnych výsledkov a iba jedna špecifikuje, ako často test vykazuje falošne pozitívny výsledok.
Keďže tretina všetkých tehotných žien v USA absolvuje tieto testy každoročne a mnohé ženy sa pri rozhodovaní o tom, či ukončiť tehotenstvo, rozhodujú na základe ich výsledkov, takéto klamstvá musia skončiť a spoločnosti a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti musia byť transparentnejší, pokiaľ ide o obmedzenia týchto testov.
Cassie B.
https://www.naturalnews.com/2022-04-27-fda-warning-abortion-false-positive-genetic-screening.html
Preložil: OZ Biosféra www.biosferaklub.info